Normativa 93/42/CE

Normativa  93/42/CE e modifiche

 

COS’E’ LA 93/42?

E’ una direttiva Comunitaria quindi sovranazionale che riguarda tutto il settore medicale, è stata adottata dal Consiglio dei Ministri della Comunità Europea il 14 giugno 1993 ed è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della CE (GUCE) nr. L.169 il 12 luglio 1993. La Direttiva Europea 93/42/CE , conosciuta anche come Medical Device, è stata recepita dallo stato Italiano con il Decreto  Legge  46/97  del  24  febbraio 1997,  e le successive modifiche in  base alla direttiva 2007/47/CE entrata in vigore con il decreto dello stato  Italiano del 21 Marzo 2010.